从肛泰到抗癌新药RC48 见证荣昌制药崛起之路

来源:胶东在线  2017-12-14 22:20:29
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荣昌生物制药(烟台)有限公司董事长林健向记者们介绍企业情况。记者 衣岩伟摄
访团在荣昌生物制药有限公司进行采访。记者 衣岩伟 摄
荣昌生物制药有限公司实验室。记者 衣岩伟摄

  胶东在线12月14日讯(记者 衣岩伟)“贴肚脐,治痔疮”这句广告语,让荣昌“肛泰”家喻户晓。现如今,荣昌制药已经从当初的生产中成药成功转做生物医药研发制造,走过10年,“勒紧裤腰带过日子”这句话足以体现荣昌生物制药创新发展之路走得漫长而艰辛。12月14日下午,“聚焦新旧动能转换——第十三届中国网络媒体山东行”采访团走进烟台荣昌生物医药园,科研团队研制的国内首个ADC抗癌新药“RC48”已进入人体临床研究阶段,有望在一两年上市,届时可实现癌症的靶向治疗,荣昌创造的“救命药”将成为数以万计癌症患者的福音。

  14日下午,采访团记者来到在荣昌生物医药园,研究人员正在进行抗癌新药的研发,就在这里诞生了我国首个进入临床研究的ADC药物——抗癌新药RC48。

  谈起抗癌新药RC48,还要从传统的治疗癌症方式说起,目前针对癌症最常见到的治疗方式就是化疗,但化疗在杀死癌细胞的同时也会损害人体正常细胞。所以,能不能研发一种靶向药物,专杀癌细胞,不杀健康细胞?这一设想由美国科学家在30多年前提出,这种专杀癌细胞的药物叫ADC药物,目前已成为国际上肿瘤精准治疗领域的方向和潮流。但因涉及一系列关键技术,技术难度大、工艺要求高,目前全球仅有极少的ADC药物在临床使用。荣昌制药的目标就是要在国内自主研制出这种抗癌新药,把设想变为现实。

  “荣昌制药力求研制一种效力极高的抗体,以期它在注入人体后,能够直接与肿瘤细胞上的抗原结合,从而达到治疗癌症的效果。”荣昌生物制药(烟台)有限公司董事长林健告诉记者,荣昌的科学家与癌细胞的斗争已经进行了10年,如今研发的抗癌新药“RC48”和用于治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮的“泰爱”两款生物新药,已进入临床二期和三期试验阶段,再需一两年就可面世。

  林健说,“RC48”就相当于一颗精准制导的“制导导弹”,将一个比化疗药物毒性还要高的“毒药”,精准送入肿瘤中去,对Her2呈阳性的肿瘤细胞进行精准打击,而不会误伤健康细胞。并且,这颗“制导导弹”的药力要比化疗药物高上数倍,是乳腺癌、胃癌等Her2高表达肿瘤患者群体的福音。记者了解到,“RC48”是国内首个被批准进入人体临床试验的ADC药物,填补了我国在该领域临床研究的空白,也标志着我国在ADC类药物研发和产业化方面取得了突破性进展,诠释了“攻克一项关键技术,填补一项空白,激活一个产业”之路。

  荣昌制药从中药转型生物医药领域,离不开荣昌人的未雨绸缪、矢志不渝的创新发展理念。1993年,企业创立之初,荣昌制药从事的是中成药生产研发,“贴肚脐,治痔疮”这句广告语让荣昌“肛泰”家喻户晓,然而,在“肛泰”获得了两项国家专利,盈利数亿元,红遍大江南北之时,荣昌人却敏锐地感受到中成药制品的危机。

  “中药很难打开国际市场,面对瓶颈,荣昌必须走生物制药行业来打开市场,有了自己的原创药,企业才能持续长久走下去。”林健告诉记者,“自主研发新药是一个长期、持续、高投入,自2008年以来,荣昌投入建设、研发新药的费用累计已超过10亿元。那些年,真的是勒紧裤腰带过日子。”然而,荣昌人的辛苦终于换来了累累硕果。截至目前,荣昌有十余个抗体类生物一类新药在研,其中2个已进入临床研究阶段,多个处于临床前研究阶段。

  荣昌的成功离不开自主创新,自主创新更离不开人才团队的支持。如今,荣昌在一批国家“千人计划”特聘专家和山东省“泰山学者”的带动下,依靠“资本+人才+技术”的合作模式,吸引越来越多的海内外人才汇聚到荣昌,组建成了一支400余人的高、精、尖专家科研队伍。

  记者了解到,荣昌还先后承担起10项国家“重大新药创制”科技重大专项,获得各级财政支持资金超亿元。如今的荣昌制药已发展成为集研发、生产、销售、服务为一体,横跨现代中药、生物制药、生物药物研发生产外包(CDMO)以及生物医药企业和项目孵化四大领域的现代化制药企业。

[ 责任编辑: 赵竹建 ]
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